Analyse der Entwicklungsperspektiven des Marktes für pharmazeutische Ausrüstung
In den letzten Jahren wurden in China durch die Beschleunigung von Arzneimittelzulassungsverfahren, die Förderung der Vergleichbarkeitsbewertung von Generika, die mengenbasierte Beschaffung von Arzneimitteln und Anpassungen des Krankenversicherungsverzeichnisses kontinuierlich neue Gesundheitspolitiken umgesetzt, die den Wandel und die Modernisierung der pharmazeutischen Industrie beschleunigt haben. Gleichzeitig erlebte die biopharmazeutische Industrie, insbesondere monoklonale Antikörper, bispezifische Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), einen Boom, der der vorgelagerten pharmazeutischen Anlagenindustrie neue Chancen und Herausforderungen eröffnete. Seit 2020 hat die heimische pharmazeutische Anlagenindustrie den großen Markt für Importsubstitution erobert und ihren Marktanteil kontinuierlich ausgebaut. Wie wird sich der Markt für pharmazeutische Anlagen in China in den kommenden Jahren entwickeln? Und welche Trends werden sich abzeichnen?
Pharmazeutische Anlagen umfassen: Granulieröfen, Siedetrockner, Nassverarbeitungsmaschinen, Pulverisierer, Vibrationssiebe, Schneidemaschinen, Röstmaschinen, Dekoktionsmaschinen, Tablettenpressen, Pillenmaschinen, multifunktionale Extraktionstanks, Flüssigkeitslagertanks, Flüssigkeitsmischtanks, Vakuumtrockenöfen, Kippreaktionsgefäße, Kapselfüllmaschinen, Blisterverpackungsmaschinen, Granulatverpackungsmaschinen, Pulververpackungsmaschinen, V-Mischer und Hebeförderer. Zu den vorgelagerten Branchen der pharmazeutischen Anlagenindustrie zählen die Stahl-, Maschinenbau- und Elektroindustrie. Die Stahlindustrie liefert verschiedene Stahlsorten für die Herstellung von Trägern, Hauptstrukturkomponenten und Sonderbauteilen. Die Maschinenbau- und Elektroindustrie liefert Standardbauteile und elektrische Komponenten wie Elektromotoren, pneumatische Komponenten und SPS-Module. Abnehmer der pharmazeutischen Anlagenindustrie sind hauptsächlich Pharmaunternehmen, für die pharmazeutische Anlagen zu den wichtigsten Betriebsmitteln gehören.
Die Nachfrage nach pharmazeutischen Anlagen konzentriert sich hauptsächlich auf die pharmazeutische Industrie, insbesondere auf die Herstellung chemischer Arzneimittelrohstoffe, chemischer Arzneimittelformulierungen, chinesischer Kräuterabkochungen und die biopharmazeutische Industrie. Derzeit ist die Nachfrage nach chemischen Arzneimittelformulierungen am größten und stellt gleichzeitig den größten Bedarf an Anlagen für die pharmazeutische Weiterverarbeitung dar; das größte Nachfragepotenzial besteht hingegen für chinesische Kräuterabkochungen.
Die pharmazeutische Industrie ist ein wichtiger Bestandteil der chinesischen Volkswirtschaft. Sie verzeichnete ein anhaltendes, rasantes Wachstum. Insbesondere durch die beschleunigte Gesundheitsreform, steigende Investitionen in die Krankenversicherung und ein verbessertes Gesundheitsbewusstsein in der Bevölkerung konnte der Umfang der Produktion kontinuierlich ausgebaut und die Qualität und Effizienz der Geschäftstätigkeit stetig verbessert werden. Der „Analysebericht zur Marktnachfrageprognose und Investitionsstrategieplanung der chinesischen Pharmaindustrie“ zeigt, dass der gesamte Produktionswert der nationalen Pharmaindustrie 1.443,799 Milliarden Yuan erreichte; der realisierte Umsatz belief sich auf 1.452,205 Milliarden Yuan, was einem Wachstum von 29,37 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.
Mit der Entwicklung der pharmazeutischen Industrie hat auch die pharmazeutische Ausrüstungsindustrie in unserem Land ein rasantes Wachstum verzeichnet. Die Daten zeigen, dass der Umsatz dieser Branche in unserem Land Jahr für Jahr gestiegen ist und 7,661 Milliarden Yuan erreicht hat, was einem Wachstum von 9,79 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.
Laut dem von Hangzhou Zhongjing Zhisheng Market Research Co., Ltd. veröffentlichten Bericht „Marktstatusuntersuchung und Entwicklungsprognoseanalyse für pharmazeutische Ausrüstung von 2022 bis 2026“: Erstens, im Hinblick auf die Arzneimittelsicherheit, sieht der „12. Fünfjahresplan für die nationale pharmazeutische Industrie“ die vollständige Umsetzung der neuen GMP-Richtlinien und deren strikte Durchsetzung vor, wodurch das Qualitätsmanagement von Arzneimitteln in China deutlich verbessert wird. Unternehmen, die die Voraussetzungen erfüllen, werden ermutigt, eine GMP-Zertifizierung nach den Standards entwickelter Länder oder der WHO anzustreben, und die Angleichung des nationalen Arzneimittelqualitätsmanagements an internationale Standards wird gefördert. Zweitens hat die Europäische Union die Richtlinie 62/EU erlassen, die die Einfuhrschwelle für Arzneimittel anhebt.
Die Europäische Union ist unser größter Exportmarkt für chemische Pharmazeutika. Analysen zufolge beliefen sich unsere Exporte westlicher Pharmazeutika in die EU auf 6 Milliarden US-Dollar, was einem Wachstum von 18 % gegenüber dem Vorjahr entspricht und 25 % des Weltmarktes ausmacht. Obwohl die neuesten in China implementierten GMP-Standards die grundlegenden Anforderungen der EU, der US-amerikanischen FDA und der WHO für GMP abdecken – wobei die Hardware-Aspekte den EU-Standards und die Software-Aspekte den Standards der US-amerikanischen FDA entsprechen –, ist der Grad an Strenge in der Geschichte der chinesischen Pharmaproduktion beispiellos. Dennoch haben unter den chinesischen Pharmaexportunternehmen nur wenige große Unternehmen die GMP-Anerkennung sowohl von China als auch von der EU erhalten. Daher wird die Veröffentlichung der neuen Standards die Produktionsumstellung und -modernisierung von Exportunternehmen zwangsläufig beschleunigen.
Angesichts der Einführung der neuen EU-GMP-Standards, der vollständigen Umsetzung der neuen GMP-Richtlinien in China und der erhöhten Umweltschutzauflagen für Arzneimittel wird das Wachstum des Marktes für Rohstoff- und Produktionsanlagen künftig noch deutlicher ausfallen. Einerseits beträgt der Anteil der Rohstoffe westlicher Arzneimittel, die in die EU exportiert werden, in China rund 50 %, was einen relativ hohen Anteil darstellt. Andererseits sind Rohstoffe der umweltschädlichste Faktor in pharmazeutischen Unternehmen, weshalb der Bedarf an Investitionen in Umweltschutzmaßnahmen in diesem Bereich ebenfalls hoch ist.
Aus Sicht des Marktes für chemisch-pharmazeutische Formulierungen ist der Gesamtproduktionswert der chinesischen Industrie für chemisch-pharmazeutische Formulierungen Jahr für Jahr gestiegen. Laut Statistik beliefen sich die Haupteinnahmen der Branche im Jahr 2019 auf 857,6 Milliarden Yuan, was einem Wachstum von 11,5 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Im Jahr 2019 erzielte die Branche Haupteinnahmen in Höhe von 835,7 Milliarden Yuan.
In den letzten Jahren hat China kontinuierlich Maßnahmen zur Förderung der pharmazeutischen Anlagenindustrie ergriffen und die Forschung und Produktion von High-End-Anlagen unterstützt. Dazu gehören Anlagen zur transdermalen Absorption, zur Herstellung von Pulver- und Aerosolpräparaten sowie anderer neuer Formulierungen, großtechnische Bioreaktoren und zugehörige Systeme, Anlagen zur effizienten Proteintrennung und -reinigung, effiziente Extraktionsanlagen für traditionelle chinesische Medizin sowie Technologien und Anlagen für die kontinuierliche Arzneimittelproduktion. China hat die Digitalisierung der pharmazeutischen Industrie stetig vorangetrieben und nutzt Informationstechnologien der neuesten Generation, um die pharmazeutische Produktion zu optimieren und den Automatisierungsgrad, die Digitalisierung und die Intelligenz pharmazeutischer Anlagen zu verbessern. Dank dieser günstigen Rahmenbedingungen für die pharmazeutische Industrie und den pharmazeutischen Sektor eröffnen sich der gesamten pharmazeutischen Anlagenindustrie neue Entwicklungschancen mit vielversprechenden Zukunftsaussichten.